2025年4月25日,三元基因(837344.BJ)发布年报,2024年公司实现销售业绩和市场份额双重提升,营业收入2.57亿元左右,同比增长4.83%;经营活动现金流量净额同比增长63.23%。但由于报告期内新厂区智能化建设和研发基地项目的折旧摊销费用、运营维护费用以及利息费用的费用化核算显著增加,并且公司持续加大研发项目的投入,本年度公司营业利润较上一年度有所下降。
作为拥有中国首个基因工程Ⅰ类新药的高技术企业,30多年来,三元基因围绕人干扰素α1b(商品名:运德素®)系列产品持续深耕。人干扰素α1b作为全球独创基因工程药物,其独特的分子结构和天然的生物学活性,在抗病毒的广谱性和临床用药的安全性等方面显示出显著的优势。
公司已成功开发多种规格的注射用人干扰素α1b粉针剂、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂,并于2024年3月,在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中成功中标。目前,公司主要产品销售覆盖全国30多个省、自治区、直辖市,超过6,000家医疗机构。在中国医药市场上,三元基因的人干扰素α1b(商品名:运德素®)连续多年占据中国干扰素市场份额领先地位,树立了中国基因工程药物的优质品牌。
报告期内,公司研发投入共计4,366.54万元(其中,资本化投入2,209.79万元),占营业收入比例为17.02%,公司持续保持对研发项目的投入和对研发管线的管理。
强基固本守正创新 积极应用AI技术赋能新产品开发
本次三元基因年报中,AI技术在新产品研发和生产方面的应用进展尤其值得关注。众所周知,随着AI时代到来,医药行业正迎来积极变化。通过大数据与机器学习算法的深度应用,AI制药正在全方位地重塑药物研发流程,引领着医药产业的革新与发展。
据了解,三元基因已通过人工智能蛋白质结构预测软件从几百种目标蛋白片段库中筛选到最优化复合功能片段,通过实验室验证,结果表面生物活性明显优于目前市场上的品牌目标蛋白。团队仅用一周时间就完成了过去需要一年多的工作量,大大缩短了分子设计和筛选的时间。
年报信息显示,在报告期内公司运用AI技术赋能基因重组技术,系统性地完成了针对不同分子量胶原蛋白的分子设计、小试生产以及关键质量评价工作。公司已成功设计八种人源化胶原蛋白,并构建起全链条技术平台。
该平台涵盖菌种筛选、发酵培养、分离纯化以及生物学功能评价等环节。经公司严格实施生物学功能评价与细胞毒性测试证实,所优选的分子在促进细胞增殖、增强细胞黏附等方面展现出卓越性能,而且符合细胞毒性安全标准。
截至目前,三元基因已完成人胶原蛋白原料报送工作。后续公司将持续优化制备工艺,着力扩大产能规模,陆续推进化妆品和医疗器械成品的备案与注册工作,分批次推进人胶原蛋白系列产品上市工作。
人胶原蛋白系列产品的研发成果,是公司凭借在基因重组蛋白质产品领域深厚的技术底蕴、成熟完备的GMP管理经验,以及全新搭建的智能化生产平台而取得的阶段性突破。这一成果,不仅充分彰显了公司卓越的研发与生产能力,更成为公司战略布局从严肃医疗领域成功迈向消费医疗市场的重要标志。
数据贯通业务 孪生驱动创新,AI赋能生产智能化系统建设
在智能化生产方面,三元基因通过机器学习优化生产参数或质量控制流程,提升效率与产品质量。
三元基因智能制造体系实现“数据贯通业务、孪生驱动创新”的重要突破。公司聚焦生物制药全流程动态数字孪生平台建设,通过多源数据融合技术与算法模型创新应用,已完成从核心生产单元到厂区级系统的数字孪生体系搭建。全面汇聚生产过程、能源消耗、环境参数及设备运行数据,基于数据驱动分析与智能算法,有效提升生产系统的柔性制造能力,实现生产过程的精准控制,进一步提升产品质量的稳定性,推动生物制药生产向智能化、精益化方向升级。通过整合全业务链数据资源,成功打造贯通"研发—生产—供应链—服务"全价值链的数智化赋能平台。
此前相关报道显示,凭借制药智能工厂建设的卓越成果,公司“干扰素注射剂制剂数字化车间”成功入选北京市经济和信息化局发布的2024年(第一批)北京市智能工厂和数字化车间名单。
此外,公司对芯片技术的应用也值得关注。为大幅提高乙肝临床治愈率,公司确定干扰素精准治愈乙肝的诊疗方案,通过芯片技术开发干扰素适用人群的敏感基因筛选试剂盒。目前,该项目处于大规模的基因检测临床试验和试剂盒的实验室小试阶段。
医药板块作为长坡厚雪的刚需赛道,具备长期投资价值。随着技术与政策的不断完善,AI+生物医药有望引发一场真正的革命。这场革命将不仅局限于药物研发领域,还将深刻影响整个医药产业链。从药物研发、临床试验、生产制造到市场推广,AI技术都将发挥重要作用,推动医药产业的转型升级。三元基因在新技术的应用方面成果显著,未来可期。
本文来源:财经报道网
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